НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Thiosulfate

АТ код: V03AB06

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій 30% по 5 мл в ампулах № 10 у пачці, по 10 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці

Діючі речовини: 1 мл розчину містить: 0,3 г натрію тіосульфату

Допоміжні речовини: Натрію гідрокарбонат, вода для ін'єкцій

Фармакотерапевтична група: Антидоти

Показання: Отруєння сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, синильною кислотою та її солями, йодом, бромом та їх солями.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8486/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ

(SODIUM THIOSULFATE)

Склад.

Діюча речовина: Sodium thiosulfate;

1 мл розчину містить 0,3 г натрію тіосульфату;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антидоти. Код АТС V03А В06.

Клінічні характеристики.

Показання. Отруєння сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, синильною кислотою та її солями, йодом, бромом та їх солями.

Протипоказання. Гіперчутливість.

Спосіб застосування та дози. При отруєннях сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, йодом, бромом та їх солями препарат призначають внутрішньовенно болюсно у дозі 1,5 – 3 г (5 - 10 мл 30 % розчину). При отруєннях синильною кислотою та її солями препарат вводять у дозі 15 г (50 мл 30 % розчину).

Препарат призначають протягом всього токсикогенного періоду (від появи перших клінічних симптомів отруєння до повної елімінації токсину з організму).

Побічні реакції. Алергічні реакції, шкірні висипи, коливання артеріального тиску.

Передозування. Клінічних даних про передозування препарату немає.

Застосування в період вагітності або готування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат призначають лише за життєвими показаннями.

Діти. Не застосовують дітям через відсутність клінічних даних.

Особливості застосування. При отруєнні ціанідами на початку необхідно застосувати метгемоглобінутворювачи: антиціан або амілнітріт, а потім перейти на внутрішньовенне введення натрію тіосульфату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Клінічні дані відсутні, тому під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Поєднане застосування з лікарськими засобами, метаболізм яких проходить через етап роданування, знижує фармакологічні ефекти цих засобів.

Лікарські засоби, що є йодидами, бромідами при сумісному застосуванні з натрію тіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Натрію тіосульфат чинить протитоксичну, протизапальну та десенсибілізуючу дію. При взаємодії з екзогенними сполуками миш’яку, ртуті, свинцю утворює їх неотруйні сульфіти; з синильною кислотою та її солями утворює менш токсичні сполуки роданидів. Знешкоджує препарати галоїдів (йоду, брому).

Фармакокінетика. Після внутрішньовенного застосування швидко надходить до позаклітинної рідини, екскретується в незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення – 0,65 години.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий, стерильний, апірогенний розчин без запаху, солонувато-гіркий на смак.

Несумісність. Не сумісний з розчинами нітритів та нітратів. Не слід змішувати у одному шприці з іншими препаратами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15 ºС до 25 ºС. Розчин має бути прозорим.

Упаковка. Ампули по 5 мл, по 10 ампул у картонній пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ЗАТ „Біолік”.